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进口中药材审查备案、核发《进口药品通关单》

办件类别

承诺件

审批依据

《药品进口管理办法》第四十一条，《进口药材管理办法（试行）》第三十条、第三十一条。

审批程序

1、网上下载填写《进口药品报验单》；2、提交《进口药品报验单》及相关材料；3、窗口受理；4、审核材料；5、送达《进口药品通关单》。

申请材料

1、《进口药材批件》复印件（和《进口药材补充申请批件》复印件）；2、申请人的《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件；3、原产地证明复印件；4、购货合同复印件；5、装箱单、提运单和货运发票复印件；6、经其他国家或者地区转口的进口药材，应当同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票；7、涉及濒危物种的药材，应当提供进出口双方国家濒危物种进出口管理机构证明文件复印件；8、申请材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。如需提交软盘的，一并作出如有病毒引起数据文件丢失自行负责的承诺；9、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或者负责人本人，企业应当提交《授权委托书》；10、按申请材料顺序制作目录。

注：申请材料完整、清晰，使用A4纸打印或复印，按照申请材料目录顺序装订成册。

以上材料需提交一式2份，逐页加盖申请企业公章。

收费标准

及依据

不收费

审批时限

2个工作日